1.本科及以上学历，具备3年以上医疗产品制造行业质量管理工作经验，熟悉ISO13485体系要求。
2.具备基本的质量管理逻辑，掌握QC七大手法，熟悉DHR收集和管理确认过程。
3.善于思考和发现问题，并有较强的执行力，能够准确地反馈执行过程中的问题并解决。

1.对在线异常问题主导协调相关部门调查改善，持续推动品质改善；
2.客户审核、客户投诉/抱怨的8D&CAPA处理，与客户有关产品品质信息调查报告沟通、汇整；
3.与供应商检讨产品质量问题，并督促供应商提出改善措施，确认改善效果，以及供应商审核工作；
4.品质月报分析追踪内、外部质量管理动态；
5.对在线QC人员品质知识技能培训；
6.协助对应第二、三方审核，维护公司的品质体系的有效性；
7.完成上级安排的其他工作。